2009年的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在多空因素的糾結(jié)中，憑借其獨(dú)特的歷史責(zé)任和優(yōu)勢，捍衛(wèi)了朝陽產(chǎn)業(yè)一貫以超GDP增長雙倍速發(fā)展的牛勢。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)測，2009年，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值首次超過1萬億元人民幣，比上年增長約18%，并有望在2010年繼續(xù)保持23%的高增長，達(dá)到12500多億元。
尤其值得關(guān)注的是，在新醫(yī)改方案等國家產(chǎn)業(yè)政策的密集推動(dòng)下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)褪掉了一貫的非主流和扛不起大任的產(chǎn)業(yè)“小弟”的外形，成為各級政府重點(diǎn)扶持的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，為未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)高速發(fā)展完成了歷史性轉(zhuǎn)折。
政策，讓中國醫(yī)藥市場更規(guī)范
2009年一系列新醫(yī)改政策的陸續(xù)出臺，成為中國實(shí)施調(diào)整振興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃以及擴(kuò)內(nèi)需、保增長、重民生、促和諧的重要措施，讓更多的中國百姓共享健康，也讓中國醫(yī)藥市場的大幅增長近在眼前。
去年末，中共中央政治局常委、國務(wù)院副總理、國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組組長李克強(qiáng)主持召開深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組第五次會(huì)議，研究部署進(jìn)一步推進(jìn)國家基本藥物制度實(shí)施工作，審議公立醫(yī)院改革試點(diǎn)指導(dǎo)意見。李克強(qiáng)在會(huì)上強(qiáng)調(diào)要加快建設(shè)基本藥物制度，積極穩(wěn)妥推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)，逐步健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，切實(shí)保障人民群眾的基本醫(yī)療服務(wù)需求，有效緩解看病難、看病貴問題。
回顧這一年，新醫(yī)改啟動(dòng)政策出臺之密集是令人驚嘆的，而這一系列政策無不對改善我國公民的衛(wèi)生保健、促進(jìn)醫(yī)藥消費(fèi)有重大意義，也相應(yīng)會(huì)帶來市場的進(jìn)一步擴(kuò)容。據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，到2010年，新醫(yī)改帶來的藥品市場理論擴(kuò)容量粗略測算為：醫(yī)療資金籌資額約為4000億元，藥品市場需求將增加近2000億元。這一系列的新醫(yī)改措施帶來的市場增長已經(jīng)攪動(dòng)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的巨大熱情。
創(chuàng)新，讓中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更具競爭力
為了讓“創(chuàng)新”這個(gè)產(chǎn)業(yè)引擎發(fā)揮更強(qiáng)勁的動(dòng)力，在2009年，中國在推進(jìn)藥物創(chuàng)新方面給予了政策和資金的巨大支持。無論是政府還是企業(yè)，都比以往更加重視“新藥”的力量。
4月21日，國務(wù)院發(fā)布了在中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》。該《意見》提出要堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針，充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用，為中醫(yī)藥事業(yè)在新世紀(jì)新階段又好又快發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的制度保障。
5月5日，“十一五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)正式啟動(dòng)。8月21日，作為專項(xiàng)牽頭組織單位，衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部根據(jù)專項(xiàng)總體組專家論證意見，聯(lián)合發(fā)布“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十一五”第一批課題申報(bào)指南，標(biāo)志著“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的實(shí)施工作正式啟動(dòng)。
5月13日，國務(wù)院召開常務(wù)會(huì)議，研究部署進(jìn)一步發(fā)揮科技支撐作用、加快國家科技重大專項(xiàng)實(shí)施工作，討論并原則通過《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》。會(huì)議提出要以生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)為發(fā)展重點(diǎn)，從7個(gè)方面大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，2009年，中央財(cái)政將安排328億元，2010年，將安排300億元左右?guī)?dòng)企業(yè)投資，主要推動(dòng)轉(zhuǎn)基因生物新品種的培育，重大新藥的研發(fā)以及艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病的防治。
在政府層面上，在2009年對生物醫(yī)藥的創(chuàng)新給予的關(guān)注是不同于往年的。
12月10日，科技部部長萬鋼在出席“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)推進(jìn)會(huì)時(shí)強(qiáng)調(diào)，要根據(jù)國務(wù)院會(huì)議精神，結(jié)合新藥專項(xiàng)實(shí)際，盡快凝練出一批標(biāo)志性成果，加速研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，強(qiáng)化系統(tǒng)集成，切實(shí)推進(jìn)實(shí)施力度，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，系統(tǒng)集成各種有利資源，推進(jìn)專項(xiàng)實(shí)施工作。通過加大對企業(yè)的扶持力度，加速企業(yè)成為醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的主題。
此前，11月12～13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心與中國醫(yī)藥國際交流中心聯(lián)合在上海張江舉辦了首次“中國藥物創(chuàng)新論壇-戰(zhàn)略與決策”研討會(huì)。與會(huì)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)和專家學(xué)者達(dá)成上海共識，對我國醫(yī)藥創(chuàng)新的形勢、存在的問題、面臨的機(jī)遇形成了更加清醒的認(rèn)識，堅(jiān)定了我國醫(yī)藥行業(yè)走創(chuàng)新發(fā)展之路的信心和決心。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在會(huì)議上指出，今后審批的新藥要“新”，以有新療效為前提；改劑型藥要“優(yōu)”，與同劑型相比要有明顯的優(yōu)越性；仿制藥要“同”，不是仿標(biāo)準(zhǔn)，而是要與原研藥一樣。藥監(jiān)部門將努力為藥品創(chuàng)新體系建設(shè)做好服務(wù)，進(jìn)一步完善藥品技術(shù)審評指導(dǎo)原則，規(guī)范審評、指導(dǎo)研發(fā)；推動(dòng)藥品研究平臺建設(shè)，加強(qiáng)對藥品安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)基地的監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查力度，進(jìn)一步規(guī)范藥品研究行為，提升我國藥品GLP、GCP實(shí)施水平；合理配置審評資源，集中優(yōu)勢力量用于創(chuàng)新藥的審評。
這一年，在初步總結(jié)我國“十一五”期間，國家重大科技專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”取得的初步成果中，安妥沙星、幽門螺桿菌疫苗、左旋奧硝唑、海姆泊芬和重組人血管內(nèi)皮抑制素等被重點(diǎn)推薦，被業(yè)內(nèi)一致評價(jià)為是我國在世界上首次確定化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用靶點(diǎn)的一類新藥。
整合，讓產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)作更有效率
如果說產(chǎn)業(yè)層面的橫向競爭主要在于產(chǎn)業(yè)鏈效率比拼的話，2009年，以國藥、上藥這樣的產(chǎn)業(yè)巨頭的重組和整合動(dòng)作為點(diǎn)，以遍布全國的商業(yè)聯(lián)盟星火為面，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈在深度、廣度上的自身改善讓我們充滿期待。
需方的集中，需要的是供方的能力提升。如果站在全球視野上看，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的脊梁——龍頭企業(yè)還不夠強(qiáng)壯。與跨國醫(yī)藥企業(yè)巨頭相比，差距明顯。沒有強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)，等于將市場拱手讓人。
如何迅速做強(qiáng)，并購整合是常見處方。1月26日，全球制藥行業(yè)排名第一的輝瑞與惠氏達(dá)成協(xié)議，輝瑞通過現(xiàn)金和股票的方式，總計(jì)約680億美元收購惠氏所有股份。3月11日，制藥巨頭默沙東公司宣布，以411億美元現(xiàn)金加股票為籌碼收購競爭對手先靈葆雅公司。
國內(nèi)藥企龍頭同樣在2009年有大動(dòng)作：冀中能源入主華藥集團(tuán)、醫(yī)藥集團(tuán)與中生集團(tuán)實(shí)行聯(lián)合重組、上海醫(yī)藥重組。
很明顯，未來的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是巨人的競技場。因此，眾多中小企業(yè)抓住“聯(lián)盟”這根救命稻草，促成2009年成立“聯(lián)盟”在醫(yī)藥流通業(yè)再掀熱潮。其實(shí)，目前在國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界，聯(lián)盟已經(jīng)不僅限于流通領(lǐng)域，在縱向的產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)之間，聯(lián)盟也越來越多。比如：遼寧醫(yī)藥臨床研究戰(zhàn)略聯(lián)盟、廣州生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟、成都生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等等。當(dāng)然，松散的聯(lián)盟最終還是要走到更高效的整合。
2009年的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，站在了歷史的轉(zhuǎn)折點(diǎn)上，政策讓產(chǎn)業(yè)對未來市場更有信心，創(chuàng)新和整合讓產(chǎn)業(yè)對自身發(fā)展更有信心，這也讓我們對2010年產(chǎn)業(yè)調(diào)整后的第一步給予更多的樂觀預(yù)期。
鏈接：新醫(yī)改系列方案出臺時(shí)間表
●1月21日，國務(wù)院審議并原則通過《醫(yī)改意見》和《2009～2011年醫(yī)改實(shí)施方案》，明確今后3年的階段性工作目標(biāo)，重點(diǎn)抓好基本醫(yī)療保障制度等五項(xiàng)改革，初步測算，3年內(nèi)各級政府預(yù)計(jì)投入8500億元。
●4月6日，《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》正式出臺；《意見》提出“逐步實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”、緩解“看病難、看病貴”問題等。
●4月7日，《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009～2011年）的通知》，要求各�。ㄊ�、自治區(qū)）認(rèn)真貫徹執(zhí)行。2009～2011年重點(diǎn)抓好五項(xiàng)改革：一是加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，二是初步建立國家基本藥物制度，三是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，四是促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化，五是推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。著力解決群眾反映較多的“看病難、看病貴”問題，帶動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制全面改革。
●8月18日，《國家基本藥物制度實(shí)施意見》、《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版）公布，標(biāo)志著建立國家基本藥物制度工作正式啟動(dòng)�；舅幬锬夸洶ɑ瘜W(xué)藥、中成藥共307個(gè)藥品品種。明確基本藥物目錄自2009年9月21日起施行。
●10月2日，國家發(fā)展和改革委員會(huì)公布了國家基本藥物的零售指導(dǎo)價(jià)格，共涉及2349個(gè)具體劑型規(guī)格品。調(diào)整后的價(jià)格從10月22日起執(zhí)行。其中，與現(xiàn)行規(guī)定價(jià)格比，有45%的藥品降價(jià)，平均降幅12%左右；有49%的藥品價(jià)格未做調(diào)整；有6%的短缺藥品價(jià)格有所提高。
●11月23日，國家發(fā)展和改革委員會(huì)、衛(wèi)生部和人力資源社會(huì)保障部聯(lián)合發(fā)布《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》。確定醫(yī)藥價(jià)格改革的近期和長期目標(biāo)：到2011年，中國醫(yī)藥市場價(jià)格秩序要逐步好轉(zhuǎn)，藥品價(jià)格趨于合理，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格結(jié)構(gòu)性矛盾明顯緩解；到2020年，醫(yī)藥價(jià)格能夠客觀及時(shí)反映生產(chǎn)服務(wù)成本變化和市場供求。明確提出：醫(yī)院賣藥加成將逐步取消，嚴(yán)控流通環(huán)節(jié)差價(jià)率，診療價(jià)格等將適當(dāng)提高，
●11月30日，人力資源和社會(huì)保障部公布了2009版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。新版《藥品目錄》中，西藥和中成藥品種共2151個(gè)。西藥部分共有藥品1164個(gè)，其中甲類349個(gè)，乙類791個(gè)，另有20個(gè)僅限工傷保險(xiǎn)用藥，4個(gè)僅限生育保險(xiǎn)用藥；中成藥部分共有藥品987個(gè)，其中甲類154個(gè)、乙類833個(gè)。將《國家基本藥物目錄》中的治療性藥品全部納入《醫(yī)保藥品目錄》甲類部分。對比現(xiàn)行的2004版目錄，新版醫(yī)保藥品目錄中藥品總數(shù)有所增加，達(dá)到2196種。新版目錄中西藥品種增加10.6%，中成藥品種增加20%，民族藥則減少兩個(gè)品種。
